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药品强光稳定性测试箱

简要描述:1)满足美国ICH、FDA标准要求,用于药物的稳定性测定;2)VIS可见和UVA近紫外光线,满足光照射强度要求;3)温度范围:15~ 40℃±0.3℃;4)RH湿度范围30- 75%±5%;

  • 产品型号:6515型
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-16
  • 浏览次数:2487

产品介绍

进口6515型药品强光稳定性测试箱


一般特点:

1)它是技术的药品稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定,用于药品失效评测,满足美国ICHFDA标准要求;

2)根据ICH Q1B option 1要求,采用D65型灯光,可同时产生近UV(近紫外)光和可见光;

3)校正光子检测器可检测产品架上的光照射强度。灯光强度(W/m2Lux)、爆光水平(W-hr/m2Lux-hr)1个数字校正的光度计连续检测、显示。通过程序控制,爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭。这就不用定时器来控制关灯,避免烦琐的操作;

4)在强光稳定性测试过程中,为了提高可靠性,箱体内的空气温度、湿度(可选)条件可被控制;


标准特点:

1)温度范围:15~ 40℃;

2)温度控制:±0.3℃;

3)数字光度计可实时显示光的强度;

4)可连续检测总的爆光水平,并带自动关灯功能;

5)采用荧光D65型灯光,可同时发出VIS可见和UVA近紫外光线;

6)数字微电脑控制器可精确显示、控制温度;

7)高反光的清洁、光滑的箱体内部表面;

8)强制通风循环,可确保箱体内部温度和湿度的良好均一性;

9)灯光源易于更换;

10)控制面板易于接近、锁定;

11)箱体内部设计,可满足爆光的均一性和光谱能量的优良分布效果;

12)灯光源设计、制造*符合ICH的对VIS & UVA的爆光指令要求;

13)可调节高度的多孔搁架;

14)光紧固的箱门;

15)D65型荧光灯光源;

16)UVA(近紫外光)光强,典型的如1.5 W/m2 (须要133小时才能达到ICH建议达到的200 W-hr/m2强度水平)

17)VIS(可见光)光强,典型的如10 klux(须要120小时才能达到ICH建议达到的1.2 million lux-hr强度水平)


注意:不同型号之间的光强度会有轻微变化;


可选功能和附件:

1)循环图表记录仪,12"微电脑控制器及数字显示(可看下表)

2)安装、试运行和培训包裹;

3)可选的不锈钢多孔搁架;

4)6510 & 6515型:4个旋转脚架,2个锁定,2个标准的;

5)6515 & 6535型:冷凝水循环系统,可避免使用屋内的水源供应或水;

6)可选增加的UVA(近紫外光)检测器,可检测入射的UVA光数量;

7)可选增加的VIS(可见光)检测器,可检测入射的VIS光数量;

8)IQ/OQ协议和所在地确认服务;


具体技术特点:

型号

6510

6515

6530

6535

RH湿度范围

-

*30- 75%

-

*30- 75%

湿度控制

-

±5%

-

±5%

光度计数量,# of

1

1

2

2

UVA检测器,# of

1

1

2

2

VIS检测器,# of

-

1

-

1

搁架数量

1

1

2

2

可用搁架面积cm2

 14.6(1.5ft2)

14.6(1.5ft2)

39(4ft2)

39(4ft2)

搁架尺寸WD mm

579×645

579×645

743×673

743×673

可调节搁架高度 mm

127~ 559

127~ 559

127~ 406

127~ 406

外尺寸WDH mm

112×828×927

112×828×927

**937×940×2294

**937×940×2294

*RH湿度范围:受5℃时zui小露点限制;

**外尺寸中并没包含光度计的尺寸;

注意:以上指标的环境条件为20℃,50%RH

 


订购信息:

1)进口6510型药品强光稳定性测试箱,带光照、温度控制,不带湿度控制;

2)进口6515型,带光照、温度、湿度控制;

3)进口6530型,带光照、温度控制,不带湿度控制;

4)进口6535型,带光照、温度、湿度控制;

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