产品介绍
进口6515型药品强光稳定性测试箱
●一般特点:
1)它是技术的药品稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定,用于药品失效评测,满足美国ICH、FDA标准要求;
2)根据ICH Q1B option 1要求,采用D65型灯光,可同时产生近UV(近紫外)光和可见光;
3)校正光子检测器可检测产品架上的光照射强度。灯光强度(W/m2或Lux)、爆光水平(W-hr/m2或Lux-hr)被1个数字校正的光度计连续检测、显示。通过程序控制,爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭。这就不用定时器来控制关灯,避免烦琐的操作;
4)在强光稳定性测试过程中,为了提高可靠性,箱体内的空气温度、湿度(可选)条件可被控制;
●标准特点:
1)温度范围:15~ 40℃;
2)温度控制:±0.3℃;
3)数字光度计可实时显示光的强度;
4)可连续检测总的爆光水平,并带自动关灯功能;
5)采用荧光D65型灯光,可同时发出VIS可见和UVA近紫外光线;
6)数字微电脑控制器可精确显示、控制温度;
7)高反光的清洁、光滑的箱体内部表面;
8)强制通风循环,可确保箱体内部温度和湿度的良好均一性;
9)灯光源易于更换;
10)控制面板易于接近、锁定;
11)箱体内部设计,可满足爆光的均一性和光谱能量的优良分布效果;
12)灯光源设计、制造*符合ICH的对VIS & UVA的爆光指令要求;
13)可调节高度的多孔搁架;
14)光紧固的箱门;
15)D65型荧光灯光源;
16)UVA(近紫外光)光强,典型的如1.5 W/m2 (须要133小时才能达到ICH建议达到的200 W-hr/m2强度水平);
17)VIS(可见光)光强,典型的如10 klux(须要120小时才能达到ICH建议达到的1.2 million lux-hr强度水平);
注意:不同型号之间的光强度会有轻微变化;
●可选功能和附件:
1)循环图表记录仪,12"微电脑控制器及数字显示(可看下表);
2)安装、试运行和培训包裹;
3)可选的不锈钢多孔搁架;
4)6510 & 6515型:4个旋转脚架,2个锁定,2个标准的;
5)6515 & 6535型:冷凝水循环系统,可避免使用屋内的水源供应或水;
6)可选增加的UVA(近紫外光)检测器,可检测入射的UVA光数量;
7)可选增加的VIS(可见光)检测器,可检测入射的VIS光数量;
8)IQ/OQ协议和所在地确认服务;
●具体技术特点:
*RH湿度范围:受5℃时zui小露点限制; **外尺寸中并没包含光度计的尺寸; 注意:以上指标的环境条件为20℃,50%RH; |
●订购信息:
1)进口6510型药品强光稳定性测试箱,带光照、温度控制,不带湿度控制;
2)进口6515型,带光照、温度、湿度控制;
3)进口6530型,带光照、温度控制,不带湿度控制;
4)进口6535型,带光照、温度、湿度控制;
- 上一篇:5800RHS型恒温恒湿箱
- 下一篇:6010型恒温恒湿箱