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药品光稳定性测定仪

简要描述:1)满足美国ICH、FDA标准要求,用于药物的稳定性测定;2)VIS可见和UVA近紫外光线,满足光照射强度要求;3)温度范围:10~ 35℃±0.2℃;4)RH湿度范围40- 70%±3%;

  • 产品型号:6545型
  • 厂商性质:经销商
  • 更新时间:2023-08-16
  • 浏览次数:2809

产品介绍

进口6545型药品光稳定性测定仪


一般特点:

1)它是技术的药品稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定,用于药品失效评测,满足美国ICHFDA标准要求;

2)根据ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可见光、荧光;

3)2代设计,采用彩色触摸截面,可控制光照和温度条件;

4)通过程序控制,爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭;

5)均匀的光线分布,高强度水平,可进行“被动降解测试"(Forced Degradation)或“确认研究"(Confirmatory Studies)

6)通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制;


标准特点:

1)温度范围:10~ 35±0.2℃;

2)独立控制近UV光源和冷白VIS可见光源,可避免“确认测试"中的过度爆光,可提供灵活的“被动降解测试";

3)"Automatic"(自动)模式中,在编程爆光结束、或定时测试时光源会关闭;

4)"Manual"(手动)模式中,可灵活确定测试时间、确认箱体有效更方便;

5)Dimmable灯光源可提供特别的光强水平;

6)可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源;

7)特别的铝反射表面可提供均一的VIS可见和UVA近紫外光线,且保持正确的SPD(光谱强度分布)

8)不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面,易于清洁;

9)2个光源检测器(1UVA 1VIS),带标配的一体化的光强计,可提供精确的光强水平测量;光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过;

10)微电脑PID控制器精确控制温度;

11)在光稳定性测试过程中,湿度控制器隔离了水合作用的影响;

12)搁架可轻松取放,以用于取、放样品;

13)合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射;

14)当门打开时,门安全旋钮可关灯。可锁定的门可防止样品在测试过程中的突发干扰发生;

15)标准配有2个入口;CE标示;

16)电源230V 运输重量300Kg


主屏显示:

1)用眼可直观看到功能键,带图标,彩色,触摸键;

2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等;

3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果;


可选功能和附件:

1)CRSY102:冷凝水循环器,在线DI水柱,碳黑过滤器,抗菌条,7加仑水罐,低水位警报,水循环泵;

2)EXTD005:可将温度扩展下降到+5(当灯亮时)

3)LGHT503:用于6540-1 & 6545-1型,黑色灯槽,包括620W灯;

4)LGHT504:用于6540-1 & 6545-1型,白色灯槽,包括1035W灯;

5)LGHT505:用于6540-26545-26540-3 & 6545-3型,黑色灯槽,包括618W灯;

6)LGHT506:用于6540-26545-26540-3 & 6545-3型,白色灯槽,包括1418W灯;

7)RCDR2033通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6540-16540-2 & 6540-3型;

8)RCDR2044通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6545-16545-2 & 6545-3型;


技术特点:

型号

6540-3

6545-3

灯光类型,UVA

荧光,近UV(黑色灯)

灯光类型,VIS

荧光,冷白光(符合ISO 10977)

光强检测器

UVA和可见,已校正

UVA光强度,典型

2-30 W/m2

VIS光强度,典型

2-35 klux

灯光Dimming

3-100%

按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间

7小时

按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间

35小时

温度范围

10~ 35(开灯时)

温度控制

精度± 0.2℃,均一性± 2.5(开灯时)

RH湿度范围

不提供

40- 70%

湿度精度

不提供

±3%

有效容积

296L

内尺寸WDH mm

683×610×711

外尺寸WDH mm

955×767×1133

搁架数量,尺寸

2个,WDH660x587x203mm

可用搁架面积cm2

每层483mm x 584mm,总共0.56m2(整个搁架的76%)

搁架zui大承重

10Kg

内壁材料

反射光谱的铝材料表面,骨架为不锈钢材料

*RH湿度范围:受5℃时zui小露点限制;

注意:以上指标的环境条件为20℃,50%RH


订购信息:

1)进口6540-3型药品光稳定性测定仪,带光照、温度控制,不带湿度控制;

2)进口6545-3型,带光照、温度、湿度控制;

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