产品介绍
进口6545型药品光稳定性测定仪
●一般特点:
1)它是技术的药品稳定性测试仪器,用于强光照射试验下药物的稳定性测定,用于药品失效评测,满足美国ICH、FDA标准要求;
2)根据ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可见光、荧光;
3)第2代设计,采用彩色触摸截面,可控制光照和温度条件;
4)通过程序控制,爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭;
5)均匀的光线分布,高强度水平,可进行“被动降解测试"(Forced Degradation)或“确认研究"(Confirmatory Studies);
6)通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制;
●标准特点:
1)温度范围:10~ 35℃±0.2℃;
2)独立控制近UV光源和冷白VIS可见光源,可避免“确认测试"中的过度爆光,可提供灵活的“被动降解测试";
3)在"Automatic"(自动)模式中,在编程爆光结束、或定时测试时光源会关闭;
4)在"Manual"(手动)模式中,可灵活确定测试时间、确认箱体有效更方便;
5)Dimmable灯光源可提供特别的光强水平;
6)可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源;
7)特别的铝反射表面可提供均一的VIS可见和UVA近紫外光线,且保持正确的SPD(光谱强度分布);
8)不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面,易于清洁;
9)2个光源检测器(1个UVA, 1个VIS),带标配的一体化的光强计,可提供精确的光强水平测量;光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过;
10)微电脑PID控制器精确控制温度;
11)在光稳定性测试过程中,湿度控制器隔离了水合作用的影响;
12)搁架可轻松取放,以用于取、放样品;
13)合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射;
14)当门打开时,门安全旋钮可关灯。可锁定的门可防止样品在测试过程中的突发干扰发生;
15)标准配有2个入口;CE标示;
16)电源230V, 运输重量300Kg;
●主屏显示:
1)用眼可直观看到功能键,带图标,彩色,触摸键;
2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等;
3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果;
●可选功能和附件:
1)CRSY102:冷凝水循环器,在线DI水柱,碳黑过滤器,抗菌条,7加仑水罐,低水位警报,水循环泵;
2)EXTD005:可将温度扩展下降到+5℃(当灯亮时);
3)LGHT503:用于6540-1 & 6545-1型,黑色灯槽,包括6个20W灯;
4)LGHT504:用于6540-1 & 6545-1型,白色灯槽,包括10个35W灯;
5)LGHT505:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,黑色灯槽,包括6个18W灯;
6)LGHT506:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,白色灯槽,包括14个18W灯;
7)RCDR203:3通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6540-1,6540-2 & 6540-3型;
8)RCDR204:4通道输入,12"微处理循环记录仪,用于6545-1,6545-2 & 6545-3型;
●技术特点:
*RH湿度范围:受5℃时zui小露点限制; *注意:以上指标的环境条件为20℃,50%RH; |
●订购信息:
1)进口6540-3型药品光稳定性测定仪,带光照、温度控制,不带湿度控制;
2)进口6545-3型,带光照、温度、湿度控制;
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